췌장암 4기 전이암에 키트루다 면역치료제

표준치료 항암이 몇 가지 없는 췌장암에서는 새로운 약의 개발이 절실한 상황입니다. 최근 들어 면역치료제 중 하나인 키트루다의 모든 암에 대한 FDA승인이 발표되어 기대를 더하고 있습니다.

이에 지금까지의 임상결과를 확인해 보았습니다.

 

키트루다 면역항암제

전이성 췌장암에서 키트루다의 효과

임상 결과에 키트루다(펨브롤리주맙)의 4기 췌장암 치료 적용시 결과치를 살펴보겠습니다.

 

2상 임상 시험에서 4기 췌장암 환자를 대상으로 화학 요법과 병용하여 키트루다의 안전성과 효능을 평가하였는데 이전에 화학 요법 치료를 받은 적이 있는 47명의 환자가 참여했습니다.

 

임상시험 결과, 키트루다와 화학요법을 병용한 환자들의 무진행 생존기간 중앙값은 7.4개월로 화학요법만 받은 환자들의 3.8개월에 비해 유의하게 길었습니다. 전체 반응률은 키트루다 투여군이 23.4%로 화학요법 단독 투여군의 7.7%에 비해 높았습니다. 또한 병용 요법은 전체 생존율도 개선되어 전체 생존기간 중앙값이 14.8개월로 화학요법 단독 요법 그룹의 7.5개월에 비해 개선된 것으로 나타났습니다.

 

임상 종양학 저널에 발표된 또 다른 연구에서는 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 화학요법 및 방사선 요법과 함께 키트루다를 병용 투여하는 것을 평가했습니다. 이 연구에는 23명의 환자가 참여했으며, 이 환자들은 모두 화학 요법 및 방사선 요법과 함께 키트루다를 투여받았습니다.

 

연구 결과, 환자의 69.6%가 종양 크기가 현저히 감소하여 외과적 절제술을 받을 수 있는 상태가 되었습니다. 또한 전체 반응률은 82.6%, 무진행 생존기간 중앙값은 18.1개월로 나타났습니다.

 

키트루다는 부작용이 있을 수 있으며 모든 환자가 치료에 반응하는 것은 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 일반적인 부작용으로는 피로, 메스꺼움, 식욕 부진, 설사 등이 있습니다. 폐, 간 또는 신장의 염증과 같은 더 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

 

키트루다와 함께 사용하여 효과가 나타났던 화학병용요법

키트루다(펨브롤리주맙)는 종종 4기 췌장암 치료를 위해 화학 요법과 병용하여 사용됩니다. 화학 요법제의 선택은 환자의 전반적인 건강 상태와 암의 특정 특성에 따라 달라질 수 있습니다. 다음은 췌장암 치료를 위해 키트루다와 함께 사용되어 온 몇 가지 화학요법제입니다.

 

젬시타빈- 젬시타빈은 췌장암 치료에 일반적으로 사용되는 화학 요법 약물입니다. 키트루다와 병용하면 진행성 췌장암 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율을 개선하는 것으로 나타났습니다.

 

나브 파클리탁셀 -Nab-파클리탁셀(아브락산)은 췌장암 치료에 일반적으로 사용되는 또 다른 화학 요법 약물입니다. 이 약은 종종 젬시타빈과 함께 사용됩니다. 한 임상 시험에서 키트루다, 젬시타빈, 냅-파클리탁셀의 병용은 진행성 췌장암 환자에서 유망한 결과를 보여주었습니다.

 

5-플루오로우라실(5-FU) - 5-FU는 췌장암을 포함한 여러 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 화학 요법 약물입니다. 한 임상시험에서 키트루다와 5-FU의 병용 요법은 진행성 췌장암 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.

 

옥살리플라틴 -옥살리플라틴은 췌장암을 포함한 여러 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 화학 요법 약물입니다. 키트루다와 병용하면 진행성 췌장암 환자에게 유망한 결과를 나타냈습니다.

 

키트루다와 화학 요법을 병용하면 피로, 메스꺼움, 식욕 부진, 설사, 백혈구 수 감소 등의 부작용이 발생할 수 있다는 점에 유의할 필요가 있습니다. 또한 모든 환자가 치료에 반응하는 것은 아니며 병용 요법의 효과는 개별 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 항상 그렇듯이 개별 환자에게 가장 적합한 치료 계획을 결정하기 위해서는 의료 전문가와 상담하는 것이 중요합니다.

 

키트루다 효능 효과_.pdf

0.06MB

키트루다의 FDA승인 결과

키트루다는 MSI-H 또는 dMMR 바이오마커가 있는 고형 종양 치료제로 FDA 승인을 받았지만, 이 승인은 췌장암에만 국한된 것은 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 그러나 키트루다는 췌장암 치료를 위한 임상 시험에서 특히 화학 요법과 병용하여 유망한 결과를 보여주었습니다

 

키트루다가 MSI-H 또는 dMMR 바이오마커를 가진 모든 고형 종양에 대해 FDA의 승인을 받은 것은 면역항암제 분야에서 중요한 이정표입니다. 키트루다는 암세포와 싸우는 면역 체계의 힘을 활용하는 암 치료에 대한 새로운 접근법을 제시합니다. 키트루다는 일부 유형의 암에 존재하는 특정 바이오마커를 표적으로 삼아 기존 암 치료법보다 더 효과적이고 부작용이 적습니다.

 

2018년 혼조 타스쿠와 제임스 앨리슨이 면역항암제 연구로 노벨상을 수상한 것은 이 연구 분야의 중요성을 잘 보여줍니다. 면역 종양학은 다양한 유형의 암 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 보다 표적화되고 효과적인 접근법을 제공함으로써 암 치료에 혁명을 일으킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

 

미국 FDA에서 모든 암종에 대해서 키트루다 완전 승인이 발표되었습니다.(2023.03.31)

췌장암이 정복되는 날을 기도하며 기다립니다.

 

 

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=231627 

FDA, 키트루다 암종 불문 적응증에 완전 승인 - 의약뉴스

임상 관련 논문 전문

 

췌장암은 예후가 좋지 않은 매우 공격적이고 치료하기 어려운 암으로 효과적인 치료법이 필요합니다. 한 가지 잠재적인 치료 접근법은 면역 요법과 화학 요법을 결합하여 암세포를 인식하고 공격하는 면역 체계의 능력을 향상하는 것입니다. 키트루다(펨브롤리주맙)와 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀과 같은 화학 요법 약물의 병용은 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었습니다.

 

췌장암 환자를 대상으로 키트루다와 화학요법의 병용을 평가한 주목할 만한 임상시험 중 하나는 이전에 화학요법을 받은 적이 없는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 2상, 다기관, 오픈 라벨 시험인 KEYNOTE-158 코호트 B 시험입니다. 임상시험의 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이었으며, 2차 평가변수에는 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 및 안전성이 포함되었습니다.

 

키트루다 사용용량 용법_.pdf

0.08MB

 

이 연구에서는 총 22명의 환자가 키트루다와 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용 요법을 받았습니다. 치료 요법은 3주마다 키트루다 200mg 정맥 투여, 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 젬시타빈 1000 mg/m2 정맥 투여, 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 nab-파클리탁셀 125 mg/m2 정맥 투여로 구성되었습니다. 치료는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 환자가 치료를 중단할 때까지 계속되었습니다.

 

이 임상시험의 객관적 반응률(ORR)은 48%, 질병 조절률(DCR)은 82%로 나타났습니다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 7.4개월이었고 OS 중앙값은 도달하지 않았습니다. 이 병용 요법은 일반적으로 내약성이 우수했으며 독성 프로필은 관리 가능한 수준이었습니다. 가장 흔한 치료 관련 부작용은 피로, 빈혈, 말초 신경병증이었습니다.

 

이 임상시험 결과를 바탕으로 키트루다와 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용요법은 이전에 화학요법을 받은 적이 없는 환자의 진행성 췌장암 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았습니다. 그러나 이 병용 요법의 효능과 안전성을 확인하고 췌장암 치료에서 최적의 사용법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

 

함께 읽으면 좋은 글

 

양성자 치료 꿈의 암치료?

 

항암 신약 IDX-1197 식약처 췌장암 사용 승인